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北京大学医药管理国际研究中心

  

  

  中心介绍:

  北京大学医药管理国际研究中心(IRCMA)2002年成立于人民大会堂,由北京大学与澳门大学联合组建。中心以建立集医药管理研究和教学为一体,促进产、学、研交流合作的国际学术平台为目标,旨在研究国内外医药现状与发展趋势,探讨影响中国医药发展的关键问题,为我国医药政策制定和医药科技产业发展战略提供科学依据。

  研究方向:

  北京大学医药管理国际研究中心关注医药产业发展,关心医药政策现状,研究内容涉及药事管理、临床药学、药物经济学等多个交叉学科,目前中心研究方向主要包括:

  国家药物政策、药事法规政策方向

  药物经济学方向

  医学信息大数据方向

  项目展示:

  迄今为止,中心已经承担了200余项国际组织、国内外学术基金、国家部委、相关学会协会及部分企事业单位的重要课题,如:

  《血吸虫病性别公平卫生服务研究》(世界卫生组织项目)

  《The health and economic burden of bloodstream infections caused by Methicillin-resistant Staphylococcus aureus in Chinese hospitals, 2015 and 2016: a multicenter retrospective cohort study》(美国中华医学基金会)

  《中国国家基本药物制度实施效果评价研究》(国家自然科学基金)

  《“十三五”药学人才规划前期研究》(国家卫生和计划生育委员会)

  《推进县市级公立医院药事综合改革人才培养项目》(辉瑞中国)

  《中国老年视力重度受损人群疾病经济负担研究》(诺华制药,中国)

  《药物经济学研究与实践》培训班(北京大学医学部)

  荣誉成就:

  医药政策研究领域的国际化平台,哈佛大学、伦敦政经大学、芝加哥大学、伊利诺伊大学等国际名校及研究机构的长期友好合作伙伴

  国家卫计委、国家财政部、国家科技部、国家食品药品监督管理局、中国价格学会、中国药学会、中国研究性医院学会、中国医院管理协会等部委及事业单位官方智囊机构

  多项国家自然科学基金项目及美国中华医学基金会项目组织机构、ISPOR会议参与机构

  中国价格协会价格调研优秀成果奖、薛暮桥价格研究奖、中国医院协会医院科技创新奖

  项目简介:

  喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的药物经济学评价-药物经济学方向

  从医保支付方角度,利用医院HIS病例数据,进行基于真实世界的回顾性队列研究,采用成本效果分析方法探讨喜炎平注射液暴露组和非暴露组两种治疗方案在治疗社区获得性肺炎中成本和健康产出方面的差异,进而对这两种治疗方案进行药物经济学评价。

  奥美沙坦酯治疗原发性高血压的药物经济学评价-药物经济学方向

  从医保支付方角度,基于公开发表的研究和数据,采用markov模型进行奥美沙坦酯单药治疗或联合治疗治疗和氯沙坦/坎地沙坦/缬沙坦/厄贝沙坦的单药治疗或联合治疗10年累计成本预测,对不同治疗方案用于原发性高血压患者进行成本效果分析。

  脑苷肌肽注射液治疗急性脑梗死的药物经济学研究-药物经济学方向

  从医保支付方角度,基于公开发表的研究和数据,采用间接比较的Meta分析方法对急性脑梗死患者使用脑苷肌肽注射液联合常规治疗与丁苯酞联合常规治疗的临床疗效进行比较,发现两种治疗方案在急性脑梗死患者中的临床效果无统计学差异。在此基础上,采用最小成本分析方法评价脑苷肌肽注射液联合常规治疗对于急性脑梗死患者的经济性,结果患者使用脑苷肌肽注射液更具有经济性。

  康柏西普治疗黄斑变性的预算影响分析研究-药物经济学方向

  主要基于医保支付角度对康柏西普治疗年龄相关性黄斑变性进行预算影响分析,评估康柏西普进入“国家医保药品目录”对医保支出的影响。研究采用情境分析方法,考察不同情境下康柏西普不同优惠情况下医保基金支出额度及其占医保基金总支出的比例以及患者的药品经济负担情况。研究发现康柏西普进入医保后,不会对于医保基金产生较大的冲击但会降低患者的经济负担。从医保支付方和患者的角度考虑,不同优惠情况中赠药情况是康柏西普进入医保的最优选择。

  国家知识产权局项目《药品知识产权典型案例调查研究》-药物政策方向

  本研究收集了近年来药品领域发生的专利纠纷案例,对其进行了总结和分析,并从中选取了一些典型、疑难、影响重大的案例,就其中引发的关于专利授权和专利侵权认定涉及的相关原则和法律适用等问题以及程序问题进行了深入研究,针对确权和侵权判断的实体和程序问题提出了有针对性的具体建议。本课题组希望所提出的建议对于相关法律部门在修改和完善药品专利法规以及审查、司法实践中能够起到积极的作用,增强药品专利法规的确定性、透明性和可操作性,加强专利权的稳定性,改善药品知识产权保护的环境,为我国医药行业创造能力的提升提供更好的法律保障和更大的空间。已向相关部委提交综合性报告,完成中文论文若干篇。

  中国价格协会项目《医疗机构设立药事服务费问题研究》-药物政策方向

  设立药事服务费是《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中提出的推进医药分开、改革以药补医体制、完善公立医院补偿机制的重要手段。为了理清药事服务费概念,分析我国实施药事服务费的必要性和可行性,探讨药事服务费收取的方式方法,为政府决策提供科学依据,受中国价格协会委托,就医疗机构设立药事服务费问题进行专题研究。本研究采用文献研究、访谈调查和问卷调研的方法,对药学服务补偿的国际经验、我国药事服务费概念性质进行总结和研究。实证研究利用394家典型调研医院的财务数据和中国卫生统计年鉴数据,测算取消药品加成对医院运营的影响,总结分析了推行药事服务费可能存在的突出问题,提出了有针对性的对策和建议。

  国家发改委药品价格评审中心项目《国际药品价格比较方法研究》-药物政策方向

  该课题由国家发改委药品价格评审中心资助。药品价格控制作为药品市场管理中的关键环节,一直是业内各方关注的焦点,而药品价格国际比较管制手段一直是我国药品价格管理系统的空白。本研究在研究国外成熟药品价格国际比较方法基础之上,结合我国国情,建立中国模式并予以实施,为完善现行药品价格监管方法提供相关依据。研究通过文献调研、比较分析、实证分析等方法,对各国在进行药品价格国际比较时用到的不同换算方法、比较方法等环节进行对比分析,结合中国国情,设计中国药品价格国际比较的模式。并依照构建的药品价格国际比较模式,收集并利用可获得的其他国家药品价格数据,探讨中国药品价格水平在国际上所处的位置,提出完善我国相关制度的意见与建议。该研究项目已向有关部门提交报告,并完成论文数篇。

  国家食品药品监督管理局项目《我国药品数据保护策略研究》-药物政策方向

  我国2001年加入世界贸易组织(WTO),开始落实《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS)中有关数据保护政策,并结合我国医药行业现状在相关法规中制定了药品数据保护的规定。本研究在理清药品数据保护相关概念的基础上,采用定性和定量方法分析药品数据保护制度对我国药品产业的影响,采用文献调研法、比较分析法、计量分析法以及案例分析法开展研究,从而针对实施数据保护对我国药品产业的积极作用和负面影响进行评价和总结。研究结果显示药品数据保护政策全面实施的积极作用体现在可以完善我国药品知识产权数据保护制度,缓解欧美等发达国家对于我国药品知识产权体系的压力,促进其他国家创新药品在我国上市。而数据保护的负面影响则表现为阻碍我国仿制药上市,抬高药品费用,降低公众药品可及性。研究为我国数据保护政策的全面实施提出政策建议,可以为政府部门构建适合我国国情的药品数据保护制度提供参考。该研究项目已向有关部门提交报告,并完成论文数篇。